배너

2025.05.02 (금)

  • 맑음동두천 26.0℃
  • 구름많음강릉 28.0℃
  • 구름많음서울 24.5℃
  • 구름조금인천 22.8℃
  • 맑음수원 24.5℃
  • 맑음청주 25.4℃
  • 맑음대전 25.8℃
  • 맑음대구 26.1℃
  • 맑음전주 26.7℃
  • 맑음울산 22.5℃
  • 맑음광주 25.0℃
  • 구름조금부산 21.0℃
  • 맑음여수 19.9℃
  • 구름조금제주 18.9℃
  • 맑음천안 24.9℃
  • 맑음경주시 28.3℃
  • 맑음거제 21.0℃
기상청 제공
배너

생활/건강

식품의약품안전처, 의약외품 허가 받는 방법 A to Z

 

데일리연합 (SNSJTV. 아이타임즈M) 기자 | 개발한 의약외품을 정식으로 허가 받고 싶으신가요?

어떤 물품이 의약외품에 해당되는지, 허가 관련 법령 체계는 어떻게 되는지 알려드립니다.

 

개발한 제품을 의약외품으로 허가 받고 싶어요!

 · 의약외품 품목허가(신고)를 위해서는 신청 물품이 의약외품에 해당해야 합니다.

 · 의약외품에 해당여부는 ‘의약외품 범위 지정’(식약처 고시) 및 허가(신고)된 의약외품을 참고하세요.

 

어떤 물품이 의약외품인가요? (약사법 제2조 제7호 가목에 따른 외약외품)

 · 생리혈 위생처리 제품

 · 마스크

 · 환부의 보존·보호·처치 관련 물품

 · 구취 등의 방지제

 · 모기, 진드기 등의 기피제

 · 콘택트렌즈 관리용품

 · 금연보조제(니코틴, 연초 함유제품 제외) 등

 

허가 관련 법령 체계는 어떻게 되나요?

 · 약사법 → 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령) → 의약외품 품목허가·신고·심사 규정(식약처 고시)

 

의약외품 법령, 안내서는 어디서 찾나요?

 · 국가법령정보센터 → 법령(행정규칙)

 · 식약처 누리집 → 법령/자료 → 무원지침서/민원인안내서 →민원인안내서

 

허가(신고)된 의약외품은 어디서 확인하나요?

 · 의약품안전나라 → 의약품등 정보 → 의약품 정보검색 

 

의약외품 민원 신청, 증명서 출력 어떻게 하나요?

 · 의약품 안전나라 → 전자민원/보고

 

의약외품 허가 관련 유용한 제도를 소개합니다!

 · 공식소통채널(신물질 함유 제품 대상)

 · 집중상담제(허가 신청한 제품 대상)

* 의약외품 민원상담 신청 방법 : 식약처 누리집 접속 → 국민소통 → 통합상담 예약 → 글쓰기 작성


배너
배너



배너
배너

배너

SNS TV

더보기

가장 많이 본 뉴스


배너

포토뉴스

더보기

울산교육청, 학부모와 함께 책을…‘독서교육지원단’ 위촉

데일리연합 (SNSJTV. 타임즈M) 김준 기자 | 울산광역시교육청은 학생들의 독서 활동을 지원하고, 학부모들의 자발적인 독서교육 참여 문화를 확산하고자 학부모 독서교육지원단을 운영한다. ‘학부모 독서교육지원단’은 입체낭독, 독서 질문법, 독후활동 등 독서역량 강화 연수를 받은 후 초등학교를 직접 찾아가 ‘북맘들의 낭독 도전 잇기(챌린지)’ 등 다양한 독서 체험 프로그램을 지원한다. 앞서 울산교육청은 초중고 학생 학부모를 대상으로 공개 모집을 진행해 학부모 독서교육지원단 21명을 선발했다. 기본·심화 연수를 진행해 낭독 역량과 수업 운영 능력을 체계적으로 강화했다. 기본 연수는 지난달 23일부터 25일까지 시교육청 정책회의실에서 학부모 독서교육지원단 21명이 참석한 가운데 낭독기법과 독서 질문법, 그림책 놀이법 등의 내용으로 진행됐다. 이어 지난 4월 30일부터 5월 2일까지는 수업 설계와 수업 시연, 상호 평가(피드백) 등의 심화 과정을 운영했다. 지난 1일에는 천창수 교육감이 직접 참석해 위촉장을 전달하고 격려 인사를 전했다. 연수를 마친 학부모들은 자체 독서 동아