최근 차세대 표적 항암제 'HM95573'에 대한 임상시험승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출한 한미약품(대표이사 이관순)이 내년부터 서울아산병원에서 흑색종 등 고형암 환자를 대상으로 임상 1상에 돌입한다고 5일 밝혔다.
'HM95573'은 암세포 증식과 성장에 관여하는 변이성 RAF와 RAS 단백질을 선택적으로 강하게 억제해 기존 약물에 반응하지 않거나 부작용이 큰 환자에게 효과를 기대할 수 있는 2세대 RAF 저해제 약물로 개발되고 있다.
한미약품은 이번 임상을 통해 고형암 환자에서 'HM95573'의 안전성과 내약성을 평가해 최대내복약용량 등을 결정하고 종양반응률, 최대종양크기변화율, 질병조절률 등을 관찰할 예정이다.
약물의 종양 반응과 관련한 시험 대상은 변이성 B-RAF, 변이성 K-RAS와 변이성 N-RAS 단백질을 가지고 있는 흑색종, 대장암, 간암 또는 비소세포폐암 등의 환자다.
한미약품 정진아 임상개발 담당이사는 "암으로 고통 받는 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.
한편 'HM95573' 개발은 지난해 6월 보건복지부의 '국산 희귀의약품 연구개발 과제'로 선정되면서 보건의료기술연구개발사업의 지원을 받아 추진돼 오고 있다.
박소라 기자
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