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보도자료

'의료기기 허가ㆍ심사 달라지는 제도 종합설명회' 개최 - 식품의약품안전처



식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조ㆍ수입업체 등을 대상으로 '의료기기 허가·심사 종합 민원설명회'를 오는 2월 23일 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 종합설명회는 '16년 상반기 달라지는 의료기기 허가ㆍ심사 관련 정책 방향 및 제도 등에 대한 이해를 돕기 위해 마련하였다.

주요 내용은 ▲사전 GMP 제도 도입에 따른 허가심사 절차 ▲3D 프린팅을 이용한 의료기기 관리방안 ▲의료기기 사용 목적 작성방법 및 허가·심사 운영설명 ▲허가ㆍ신의료기술평가 통합운영에 따른 허가절차 등이다.

안전평가원은 "이번 종합설명회를 통해 의료기기 허가ㆍ심사 제도에 대한 의료기기 업계의 이해도를 높여 신속한 허가·심사 진행에 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 의료기기업체와 소통하는 장을 지속적으로 마련할 것"이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림→ 공지/공고 또는 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)에서 확인할 수 있으며 참가를 원하는 경우 22일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)로 신청하면 된다.

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남양주시 정약용 펀그라운드, 제24회 대한민국 안전대상 행안부 장관상 선정

데일리연합 (SNSJTV) 김민제 기자 | 남양주시는 17일 남양주 유스호스텔 ‘정약용 펀그라운드’가 제24회 대한민국 안전대상에서 행정안전부 장관상 수상 시설로 선정됐다고 밝혔다. 대한민국 안전대상은 소방청이 주최하고 △한국안전인증원 △한국소방산업기술원 △한국소방안전원이 주관하는 권위 있는 상으로, 최근 3년간 소방·방재 피해가 없고 산업재해율이 동일 업종 평균치 이하인 등 안전관리가 우수한 기관과 기업에 수여된다. 정약용 펀그라운드는 연간 4만 3천여 명이 찾는 청소년 숙박·체험 시설로, 안전하고 쾌적한 환경 조성을 위해 다양한 노력을 기울여 왔다. 특히 ‘AI 기반 위험상황 감지 모니터링 시스템’을 자체 개발해 운영한 점이 높게 평가돼 수상으로 이어졌다. 이번 성과는 청소년이 머무는 공간 특성상 안전을 최우선으로 한 운영이 큰 결실을 맺은 사례로 평가된다. 정약용 펀그라운드는 체계적인 안전관리와 더불어 이용자 편의와 체험활동 지원을 아우르는 청소년 특화 공간으로 자리매김하고 있다. 시 관계자는 “정약용 펀그라운드는 청소년들이 숙박하는 시설인 만큼 안전을 최우선으로 운영해 왔다”며 “이번 수상