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보도자료

FDA, PerkinElmer 코로나19 진단 키트에 긴급 사용 승인 부여

25일, 더 건강한 세상을 위한 혁신에 전념하는 세계적인 선도기업 PerkinElmer, Inc.(NYSE: PKI)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 RT-PCR 진단 키트에 대한 긴급 사용 승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다고 발표했다. 미국실험실표준인증(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)의 인증을 받은 임상 실험실은 코로나19을 야기하는 바이러스인 SARS-CoV-2를 감지하는 데 이 키트를 즉시 사용할 수 있게 됐다. PerkinElmer의 RT-PCR 진단 키트는 유럽체외진단지침(European In Vitro Diagnostic Directive, IVDD) 요건을 충족함으로써 체외진단(in vitro diagnostic, IVD) 기기로 판매되며, 전 세계 30개국 이상에서 사용 가능하게 됐다.


PerkinElmer의 신종 코로나바이러스 RT-PCR 진단 키트

PerkinElmer 사장 겸 CEO Prahlad Singh은 "자사 직원들은 어려운 환경 속에서도 지난 두 달 동안 코로나바이러스 팬더믹과 싸우고자 하는 확고한 열정을 보였다"라며 "자사는 폭넓은 총체적인 작업 흐름 솔루션 덕분에 임상 진단에 대한 고객 수요를 신속하게 충족 가능한 독특한 입지를 점하게 됐다"라고 말했다.

PerkinElmer 소개

PerkinElmer는 과학자, 연구원 및 임상의들이 과학과 건강관리 분야에서 가장 어려운 과제를 해결할 수 있도록 지원한다. 더 건강한 세상을 위한 혁신에 중점을 둔 사명을 추구하는 PerkinElmer는 진단, 생명과학, 식품 및 응용 시장을 위한 독특한 솔루션을 제공한다. PerkinElmer는 심층적인 시장 지식과 기술 전문지식을 기반으로 더 빠르고 정확한 통찰을 지원하고자 고객과 전략적으로 협력한다. 전 세계 약 13,000명의 직원으로 구성된 헌신적인 PerkinElmer 팀은 가족의 건강을 증진하고, 삶의 질을 높이며, 전 세계 사람들의 웰빙과 장수를 지원하고자 고객을 돕는 데 열정을 다한다. PerkinElmer의 2019년 매출은 약 29억 달러에 달한다. PerkinElmer는 190개국에서 고객 서비스를 지원하며, S&P 500 지수 기업이다. 추가 정보는 전화 1-877-PKI-NYSE로 문의하거나 웹사이트 을 참조한다.

추가 정보는 PerkinElmer 공식 웹사이트 에서 확인할 수 있다.

Photo -

출처: PerkinElmer, Inc.



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글로벌 ESG 공시 의무 강화, 한국 기업의 대응 전략 시급

데일리연합 (SNSJTV. 타임즈M) 박해리 기자 | 전 세계적으로 ESG(환경, 사회, 지배구조) 공시 및 실사 의무가 강화되면서 한국 기업들이 새로운 전환점에 직면하고 있다. 특히 유럽연합(EU)의 기업 지속가능성 실사 지침(CSDDD) 등 국제적인 규제들이 고도화되면서, 국내 기업들은 수출 및 글로벌 공급망 유지를 위해 더욱 철저한 ESG 경영 체계 구축이 요구된다. 최근 EU 집행위원회를 중심으로 논의되는 CSDDD는 기업이 인권 및 환경 측면에서 자사의 가치 사슬 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 식별하고 예방, 완화하도록 의무화한다. 이는 유럽 내 대기업뿐만 아니라 유럽 시장에 진출하거나 유럽 기업과 거래하는 비EU 기업들에게도 직간접적인 영향을 미치며, 공급망 내의 중소기업까지 ESG 리스크 관리를 확대해야 함을 의미한다. 과거의 자율적인 공시를 넘어, 이제는 법적 구속력을 가진 강제적인 실사 의무가 도래하는 것이다. 이러한 규제 환경의 변화는 한국 기업들에게 이중의 부담으로 작용할 수 있다. 먼저, 복잡하고 다양한 해외 규제에 대한 이해와 준수 역량을 확보해야 한다. 또한, 자체적인 ESG 성과 관리뿐만 아니라 협력사의 ESG