2020년01월23일thu
정기구독신청 전체뉴스 광고문의
OFF
뉴스홈 > 뉴스 > 보도자료  
트위터로 보내기
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
Strekin AG, SRT001의 3상 임상시험(RESTORE) 환자 모집 완료
등록날짜 [ 2019년09월12일 16시01분 ]

바젤, 스위스, 2019년 9월 12일 -- 난청 치료에 중점을 둔 바이오 제약회사 Strekin AG()가 성공적으로 임상시험(RESTORE study) 환자 모집을 완료했다고 오늘 발표했다. 이 시험은 돌발성 난청(SSNHL)으로 고통받는 환자를 대상으로 한 임상 약인 SRT001의 국제적·무작위·위약 조절의 3단계 임상시험이다. 이 시험에서는 돌발성 난청(SSNHL) 환자의 청력을 되돌리기 위해 SRT001 정제를 사용해 3개월간 구강 추적 검사를 진행하고, 고막 내 주입으로 STR001의 기능을 평가한다. 이 시험은 유럽 5개국 약 25곳의 임상 센터에서 165명의 환자를 대상으로 등록을 완료했다. STR001은 내약성이 매우 뛰어나며, 시험의 주요 결과는 2020년 초에 발표될 예정이다.

Strekin의 최고경영자 겸 설립자인 Alexander Bausch는 "이 3상 임상시험은 돌발성 난청(SSNHL)으로 청력이 손실된 환자의 청력을 회복할 수 있는 SRT001의 기능을 평가하기 위해 설계된 것"이라며 "환자 등록을 완료하게 돼 기쁘게 생각한다"라고 말했다. 이어 그는 "이 임상시험은 평생 장애로 이어질 수 있는 심각한 청력 손실에 고통을 받은 환자들이 그동안 받지 못했던 의학적 요구사항을 해결하기 위해 SRT001의 기능을 평가하기 위한 것"이라면서 "이 임상시험이 성공하면, 시험 데이터를 통해 EU에서 돌발성 난청(SSNHL)에 대한 SRT001의 희귀의약품 지정을 받고, 그와 함께 SRT001이 최초로 승인된 돌발성 난청(SSNHL) 환자 치료약이 될 수 있다"라고 설명했다.

SRT001 정보

SRT001은 염증, 산화 스트레스 및 세포 대사에 여러 가지 유익한 활동을 하며, 퍼옥시좀증식체 활성화수용체 감마(PPAR-γ)의 소분자 작용제다. Strekin와 공동 연구자들이 발표한 전 임상 데이터는 SRT001이 산화 스트레스를 차단하고, 달팽이관의 염증 신호 활성화를 낮춤으로써, 동물 모델에서 효과적인 청력 보호 효과가 있음을 입증했다. 동물 효능 데이터는 2018년 10월에 국제학술지인 '프론티어스 약리학(Frontiers in Pharmacology)'에서 발표했으며, 관련 정보는 해당 웹사이트()에서 공개적으로 이용할 수 있다.

돌발성 난청

돌발성 난청(Sudden Sensorineural Hearing Loss, SSNHL)은 내이의 소리 감지 유모세포의 손상으로 인한 급성 청력 손실을 말한다. SSHNL은 명백한 원인 없이 청력 손실이 발생하는 현상으로, 수술, 청각적 외상 또는 갑작스러운 청각 장애 등으로 인해 발생할 수 있다. 추가 증상으로는 귀 울림(이명) 및 현기증이 있다. 돌발성 난청은 의학적 응급상황에 해당하며, 청각에 갑작스러운 이상 증세가 느껴질 경우 바로 보건의료 서비스 제공자에 연락해야 한다. 난청은 대화, 음악 감상, 직장 환경에서의 효과적 의사소통 등 대부분의 사람이 당연하게 여기는 일상적인 활동을 어렵거나 불가능하게 만든다. 현재 SSNHL의 치료에 사용할 수 있는 승인된 의약품은 없다.

Strekin 소개

Strekin AG()는 요구가 충족되지 않은 질병에 대한 환자의 혜택을 개선하기 위해 치료제를 개발하는 스위스 기반의 바이오 제약회사다. Strekin은 신약의 성공적인 발견, 개발 및 상용화에 대한 폭넓은 경험을 가진 전문가팀이 주도하는 기업으로, 광범위한 투자자들의 개인 투자로 자금을 지원받고 있다.

Alexander Bausch
CEO, Strekin AG
이메일:

로고 -



데일리연합 & 무단재배포금지
올려 0 내려 0
데일리연합 온라인뉴스팀 (김준호) 이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명    입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[인기뉴스]
[기획특집] 인물포커스) Lucas Park(루카스 박수복) 우주와나 어머니의 위대함을 알리다. (2019-12-30 21:05:13)
[기획특집] 기자의눈) 국가경쟁력을 가져야 할 긍정의 힘 다시 뛸 수 있을까? (2019-12-24 02:15:00)
[정치/경제/사회] 뉴스속으로) 원하지않는북한 쌀지원 인도주의적차원 과연 시기적절한가? (2019-12-18 02:12:46)
[정치/경제/사회] 야쓰(YASS), 금연보조제 의심물질 '비타민E 아세테이트'검출안돼 (2019-12-16 23:40:34)
[생활/건강] 포커스줌인) 원두커피 잔류농약검출 찬반논란으로 유기농커피관심도 증가 (2019-12-03 03:08:09)
[기획특집] 인물포커스) 세계시장에서 주목한 종합예술가 박수복 화백 (2019-07-03 02:35:00)
[정치/경제/사회] '깜짝 등장' 리설주, 솔직하고 밝은 모습 (2018-04-28 06:39:34)
[국제] 미국 증시 '폭락' (2018-10-12 03:13:24)
[정치/경제/사회] 유시민 '알릴레오' 반응 폭발적 (2019-01-03 05:59:44)
[정치/경제/사회] 청와대 "광복절 특별사면 없을 것" (2018-08-05 07:25:04)
[최신뉴스]
[보도자료] 3B 싸이언티픽, iSimulate 인수 (2020-01-23 02:01:05)
[교육/복지] 교육포커스] 대학 중심 지역혁신 지원 사업이 2020년부터 새롭게 추... (2020-01-22 04:50:00)
[정치/경제/사회] 사회포커스] SK브로드밴드와 티브로드의 법인 합병 조건부 허가 승인 (2020-01-22 04:45:00)
[정치/경제/사회] 생활포커스] 반려동물 생체인식 솔루션의 최적화‘피터펫’ (2020-01-22 04:35:00)
[생활/건강] 생활포커스] 경기도 남양주시 및 파주시 지역에 서울행 M버스 노선이... (2020-01-22 04:25:00)
[생활/건강] 건강포커스] 「범부처 전주기 의료기기 연구개발사업」에 대해 다... (2020-01-22 04:20:00)
[정치/경제/사회] 사회포커스] 폐차장에 있던 기간은 과태료 산정일수에서 제외 (2020-01-22 04:05:00)
[교육/복지] “민간조사원” 사립탐정 유우종교수에게 묻다. (2020-01-22 03:29:36)
[정치/경제/사회] 사회포커스] ‘영등포 쪽방촌 상업· 주거· 복지타운으로 바뀐다. (2020-01-21 22:15:21)
[보도자료] HotForex, 10여 년 간의 트레이딩 우수성 기념 (2020-01-21 19:01:03)
트위터로 보내기
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
Axios Systems, 8년 연속으로 가트너 매직 쿼드런트에 선정 (2019-09-12 19:01:09)
1분 만에 완성되는 신선한 삶은 계란 및 스크램블드에그 (2019-09-12 08:01:03)